Pháp lý Sản phẩm - RA: 70%
- Theo dõi, nghiên cứu, cập nhật thường xuyên các văn bản pháp luật về trang thiết bị y tế và đấu thầu để tham mưu, tư vấn, đề xuất cho Ban Giám đốc và các Phòng ban/Bộ phận liên quan đến vấn đề pháp lý.
- Thực hiện các thủ tục đăng ký, công bố trên hệ thống DMEC của Bộ Y tế.
- Quản lý các văn bản, hồ sơ pháp lý của công ty.
- Thiết lập, lưu trữ, theo dõi các công văn liên quan đến sản phẩm và các hoạt động đăng ký.
- Đàm phán, soạn thảo và rà soát các hợp đồng.
- Kiểm soát và duy trì sự tuân thủ.
- Tham gia, hỗ trợ các hoạt động tham dự thầu và cung cấp các tài liệu.
- Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của cấp trên.
QA/QMS: 30%
- Thực hiện kiểm soát sự tuân thủ theo kế hoạch kiểm soát định kỳ.
- Tổng hợp báo cáo sản phẩm lỗi và ban hành yêu cầu hành động khắc phục và phòng ngừa và theo dõi.
- Phụ trách kiểm soát tài liệu/ hồ sơ hệ thống.
- Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của cấp trên.